國家中藥保密品種——麝香保心丸

中藥保密品種是指根據《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學技術保密規定》等有關法規,已列入國家秘密技術項目的中藥品種。保護形式主要有:國家保密保護、商標保護、中藥品種保護、專利保護、商業秘密保護、原產地域產品保護及新藥保護等。而國家保密為目前國內最高保護等級,麝香保心丸即受該等級保護。

麝香保心丸源於宋代名方「蘇合香丸」,按照君臣左使的組方原理和芳香溫通治則,經藥理藥效及臨床試驗創新組方,並採用獨特的微粒丸制劑工藝研製而成,是防治冠心病的經典中成藥,近年來大量研究表明,長期應用麝香保心丸治療,可以降低冠心病心絞痛發生率,改善急性心肌梗死的預後,全面提高生活質量。麝香保心丸何以如此神奇,讓我們逐一解讀:

  促進治療性血管新生

機體在心肌缺血後,會在缺血心肌周圍釋放生長因子以促進血管新生,但這一過程相對比較緩慢,不足以建立足夠豐富的側支循環來代償原有的血供,缺血表現不能得到糾正。如果給予藥物可能會提高新生血管的生長速度和數量,建立起有效的側支循環,滿足心臟血供需要。這種通過藥物干預,有效促進新的血管生長,建立和完善側支循環,達到恢復缺血心肌血供、改善患者症狀和預後的目的,被稱作「治療性血管新生」,也被形象地稱為「心臟自身搭橋」。麝香保心丸就是具有促進血管新生作用的中成藥。

麝香保心丸通過發揮機體自身的調節機制,多靶點、多環節地發揮促進自身修復,促進治療性血管新生的作用,具有雙向調節的特點。麝香保心丸通過調動機體自身的調節機制來發揮這種作用,血壓高、血壓低,心率快、心率慢的病人都可使用。

  從多方面對血管整體保護

中醫認為,心主血脈,冠心病治療可以從「血」或「脈」兩條途徑入手。治療冠心病的中成藥也被分為以丹參類為代表的活血化瘀藥和以麝香保心丸為代表的芳香溫通藥兩種主要類型。活血化瘀藥具有降低血黏度、抑制血小板聚集、防止血栓形成等作用,藥理研究表明主要針對血液起作用;芳香溫通類藥物如麝香保心丸,藥理研究表明主要側重於冠脈血管,針對血管起作用,具有保護血管內皮、抑制血管壁炎症反應,減少血脂在血管壁的沉積,從而保護血管、阻止動脈粥樣硬化的進展。

冠狀動脈上的易損斑塊,就像堤壩上的薄弱部分,最容易發生破裂垮塌,在冠狀動脈內引起血栓形成,導致血管突然堵塞,發生嚴重的心肌缺血即心肌梗死,危及病人生命。研究發現,麝香保心丸能穩定斑塊,減少或避免斑塊破裂,防止心肌梗死、猝死等事件的發生。

預防性服用麝香保心丸,能夠通過保護血管內皮、阻遏動脈粥樣硬化、穩定斑塊等多方面作用,對血管進行整體保護,可以起到維持心臟灌溉渠道長治久安的作用。

  安全可靠,藥還是「老」的好

在三十多年的研究及臨床應用中,不僅發現了麝香保心丸擴張冠脈、保護血管內皮、穩定動脈硬化斑塊、促進血管新生等眾多藥理作用,而且麝香保心丸的安全性也得到驗證。目前,麝香保心丸已成為使用最廣泛的心血管藥物之一,超過8000萬患者在安全使用。

麝香保心丸在研究之初,就在安全性方面做了大量的工作,在長期毒性實驗中,給大鼠連續服用相當於臨床人類用量3倍、15倍、74倍的麝香保心丸三個月,大鼠的體重、進食量、血液、尿液、生化及主要臟器肉眼和病理組織檢測都在正常範圍內,無明顯毒性反應。在急性毒性實驗中,給小鼠使用相當於人類用藥劑量的2000倍,亦未見明顯毒性反應。

華山醫院的臨床研究發現,麝香保心丸每天3次、每次2粒治療冠心病,為期6個月,治療前後各時間點的血常規、肝腎功能、血糖、血脂總體水平無顯著差異。該研究提示,麝香保心丸的耐受性和安全性良好,適合冠心病患者長期服用。

對於冠心病的治療,如患者正在服用抗凝藥物,就應避免使用活血化瘀類中藥,以防止活血作用疊加而加大胃出血、腦出血的傾向。而臨床觀察發現,麝香保心丸與阿司匹林合用,從抗血小板和保護血管兩條途徑發揮作用,並且不良反應不會疊加。

  緩解心絞痛,30秒起效

硝酸甘油被稱為冠心病心絞痛患者的「救命藥」,但其長期應用的耐藥性及頭痛、反應性低血壓等不良反應,目前仍無很好的解決辦法。麝香保心丸是緩解胸悶、胸痛症狀起效最快的中成藥之一,最快30秒起效,83.4%的患者在5分鐘內緩解症狀。麝香保心丸之起效迅速、緩解率高,與硝酸酯類藥物無明顯差別,且副作用小。

與廣泛應用的西藥硝酸甘油相比,麝香保心丸還有不少優勢:第一,它可以作為預防和治療藥物,而硝酸甘油只作為治療用;第二,它相對穩定,而光、熱和摔打等因素會影響硝酸甘油的藥效;第三,它作用的範圍更廣,對於瓣膜狹窄性疾病、低血壓狀態、肥厚型梗阻型心肌病等情況,硝酸甘油不適合使用,甚至禁用,而麝香保心丸的使用不受此限制;第四,硝酸甘油使用頻繁會產生耐藥性,而麝香保心丸不存在這種情況;第五,某些患者使用硝酸甘油會出現頭痛和心動過速等副作用,麝香保心丸則不會出現這種反應。

因此,在診斷不明確、無心血管疾病而有胸悶等症狀、硝酸甘油慎用或禁用、硝酸甘油出現副作用、硝酸甘油因頻繁使用而療效減退等情況下,可以使用麝香保心丸。

正是由於麝香保心丸上述突出的特點,被國家認定為國家秘密技術,成為國家中藥保密品種。


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